Zoloft Nicht Besser Als Dummy-Pille, Sagt Klage

Die Macher von Zoloft (Sertralin-Hydrochlorid), Pfizer Inc., verklagt wird in einer Verbraucher-Sammelklage, eingereicht bei der United States District Court für den Northern District of California, San Jose Division, vor Magistrate Judge Paul Singh Grewal, der behauptet, dass die Patienten, die sich der Antidepressiva-Medikation erfahrenen nicht mehr profitieren als Sie es getan haben, auf, die ein placebo (dummy-Pille).

Laura Plumlee, der Kläger (eine person, die verklagt), sagte, dass während der drei Jahre nahm Sie Zoloft, es Tat Ihr nicht helfen. Ihr Anwalt, R. Brent Wisner, sagt die FDA (Food and Drug Administration) nicht genehmigt haben, weil Zoloft Pfizer nicht veröffentlicht hatte einige klinische Studien, die zeigten, dass das Medikament wurde nicht signifikant unterschiedlich zu placebo.

Baum, Hedlund, Aristei & Goldman und Pendley Baudin & Baudin & Sarg reichte die Klage im Namen des Klägers und den Verbrauchern in den USA und Kalifornien.

Ein placebo ist eine dummy-Medikament, eine Substanz ohne Wirkstoff genommen, die einige Teilnehmer in einer klinischen Studie, um zu bestimmen, ob der Ziel-Droge, in diesem Fall Zoloft, ist effektiver.

Pfizer wird vorgeworfen, trügerisch marketing Zoloft als eine „sehr wirksame Behandlung für depression“, wissend, dass das Medikament war praktisch nicht unterscheidbar von einer Zucker-Pille am besten.

Die Beschwerde behauptet:

  • Die meisten Zoloft klinischen Studien, die konzentrierte sich auf seine Wirksamkeit bewiesen werden, um entweder negative oder Neutrale. In den meisten wirksamkeitsstudien, Zoloft war nicht signifikant besser als ein placebo bei der Linderung der Symptome der depression. In einigen Fällen, die placebo produziert bessere Ergebnisse als Zoloft.
  • Pfizer wusste, darüber, wie wirksam oder unwirksam Zoloft war, „wie dokumentiert in internen Unterlagen des Unternehmens erörtert in der Beschwerde.“
  • Auch wenn Pfizer war sich sehr wohl bewusst, dass Zoloft Wirksamkeit war „weniger als stellare“, setzte er fälschlicherweise die Vermarktung der Droge, als wäre es sehr vorteilhaft für Patienten mit Depressionen.
  • Zoloft Droge-label wurde bewusst gestaltete von Pfizer auf Irreführung der Verbraucher und ärzte in dem glauben, dass das Medikament besser zur Behandlung von Depressionen, als es wirklich ist.
  • Durch überzeugung der Verbraucher und ärzte, die Zoloft war sehr effektiv in der Behandlung von Depressionen, Pfizer wusste, es konnte wiederum ein Gewinn. Dies wurde nicht erreicht, die über seine ungenaue und irreführende Droge label, sondern über einen „ein umfassendes System der selektiven Publikation von Daten klinischer Prüfungen, ghostwriting positive Manuskripte über die Wirksamkeit von Zoloft, die Zahlung Prominente ärzte (auch bekannt als Key Opinion Leader oder „COLD“) tout die Wirksamkeit und Sicherheit von Sertralin, und eine irreführende Werbung im Fernsehen und in Zeitschriften.“
  • Zig Milliarden Dollar wurden geerntet, in Zoloft Verkauf Gewinne, als Ergebnis des Unternehmens umfangreiche und betrügerische marketing-Bemühungen.
  • Zoloft wurde im Jahre 1991 gestartet wurde. Seitdem haben die Verkäufe gebracht, in über 30 Milliarden Dollar Umsatz für die Unternehmen. Vor Zoloft patent abgelaufen im Jahr 2007, folgte eine Reihe von weniger teuren generische alternative zu der Marke mit dem Namen drug, Zoloft jährlichen Umsatz überschritten $3 Milliarden pro Jahr. Auch heute, nachdem das patent abgelaufen, Zoloft bringt immer noch mehr als 500 Dollar Umsatz pro Jahr. Es gibt mehr als 20 Millionen Verschreibungen von Zoloft und generic sertraline gefüllt jährlich.

Zoloft Nicht Besser Als Dummy-Pille, Sagt Klage

Frau Plumlee sagt, dass Ihre Dosierung von Zoloft wurde mehrmals im Laufe der Jahre erhöht, weil es nicht wirksam bei der Behandlung Ihrer depressiven Symptome.

Plumlee sagte:

„Ich wurde geführt, zu glauben, dieses Medikament war sehr effektiv bei der Behandlung von Depressionen. Was ich bekam, war drei Jahre in der falschen Hoffnung mit Nebenwirkungen. Ich sagte mein Arzt, dass ich nicht glaube, Zoloft war mir zu helfen, aber er sagte mir immer wieder, dass ich falsch war. Ich fühle mich betrogen und verraten von Pfizer. Durch meine Klage, ich hoffe, dass Pfizer das Geld zurückzuzahlen, es brauchte von mir und anderen, die Zoloft gekauft. Ich denke, dass sollte Pfizer und andere Pharmakonzerne gewissen Anreiz zu stoppen Sie täuschen die öffentlichkeit. Pfizer darf nicht zugelassen werden, halten Geld, es hat von unlauteren Mitteln.“
Rechtsanwalt Michael L. Baum sagte:

„Die Leute denken, dass, wenn ein Medikament von der FDA zugelassen, muss es okay sein. Aber, wie die jüngste Flut von FDA-whistleblower-Fälle haben gezeigt, dass das nicht unbedingt der Fall.“ Zum Beispiel Dr. David B. Ross, ein ehemaliger FDA medical reviewer, der blies die Pfeife auf das Antibiotikum Ketek, erklärte in einem interview, dass die Pharma-Industrie „hat sich die FDA-client. Menschen bei der FDA wissen, dass Sie müssen vorsichtig sein, über umkippende Industrie… selbst wenn ein Produkt nicht funktioniert.. da ist der Druck auf die Manager, die übermittelt bekommt unten, um Rezensenten zu finden, eine Möglichkeit zu genehmigen.

Hersteller wie Pfizer, wissen dies und nutzen es, trotz der Tatsache, dass Ihre primäre Aufgabe ist es, richtig zu informieren ärzte und Patienten über die Vorteile und Risiken der Drogen, die Sie Markt. Millionen von Verbrauchern in den Vereinigten Staaten Milliarden von Dollar für ein Medikament, dessen nutzen wahrscheinlich waren klinisch unbedeutend, während denen Sie einige sehr ernste Risiken.“
Dr. Irving Kirsch, Direktor des Placebo-Studien-Programm an der Harvard Medical School, erwähnt in seinem Buch The Emperor ‚ s New Drugs „Drogen-Unternehmen wussten, wie klein die Wirkung Ihrer Medikamente wurden im Vergleich zu placebos, und so hat der FDA und anderer Zulassungsbehörden. Die Unternehmen fanden verschiedene Möglichkeiten, um die Daten scheinen günstiger zu deren Produkten.. Meine Kollegen und ich hatte nicht wirklich vor, nichts neues. Wir hatten nur offenbart Ihre ‚dirty little secret‘.“

In Bezug auf die Zoloft Wirksamkeit class action nur eingereicht, Kirsch added „In den Studien von Pfizer durchgeführt, um zu testen, Zoloft Wirksamkeit der Behandlung von Depressionen, eine Mehrheit zeigte sich kein signifikanter Unterschied zwischen Zoloft und placebo. Was auch beunruhigend ist, dass in den zwei Studien, in denen Zoloft erschien besser als placebo, der Unterschied war so klein, dass es unwahrscheinlich ist, einen bedeutsamen klinischen nutzen für die Patienten. Meine Analysen der Forschung von Pfizer zeigt, dass der wahrgenommene nutzen Patienten das Gefühl, Sie bekommen von Zoloft ist vor allem auf den placebo Effekt – der glaube oder die Hoffnung, dass Sie ein wirksames Medikament.“

Pfizer sagt, dass klinische Studien, wie auch die Jahre von Daten auf Millionen von Patienten seit über zwanzig Jahren beweist, dass Zoloft ist ein wirksames Antidepressivum.

In einem interview mit Der Associated Press, Pfizer und vier Experten in der Psychiatrie nannte die Klage „unseriös“.

Geschrieben von Christian Nordqvist

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