Statine Etiketten Geändert Von der FDA Wegen der Nebenwirkungen

Eine jüngste Ankündigung veröffentlicht, die von der Food and Drug Administration (FDA), behauptet, dass Statine, Medikamente, die zu niedrigere Cholesterin, verursachen verschiedene gesundheitliche Probleme. Laut IMS Health, mehr als 20 Millionen Amerikaner nehmen eine Art von Statinen im letzten Jahr.

Die folgenden Medikamente sind Statine:

Statine Etiketten Geändert Von der FDA Wegen der Nebenwirkungen
  • Lipitor (atorvastatin)
  • Lescol (fluvastatin)
  • Mevacor (lovastatin)
  • Altoprev (extended release lovastatin)
  • Livalo (pitavastatin)
  • Crestor (rosuvastatin)
  • Livalo (pitavastatin)
  • Zocor (simvastatin)
  • Simcor (simvastatin/niacin extended-release-combo)
  • Advicor (lovastatin/niacin extended-release-combo)
  • Vytorin (simvastatin/exetimibe combo)

Mary Parks, M. D., Direktor der Abteilung des Metabolismus und Endokrinologie-Produkte in der Office of Drug Evaluation ll in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung, sagte:

„Wir wollen, dass die Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten zu haben, die meisten aktuellen Informationen über die Risiken der Statine, aber auch, um Ihnen zu versichern, dass diese Medikamente weiterhin ein wichtiger nutzen für die Gesundheit von Cholesterin. “
Zuvor statin-Etiketten empfohlen, dass die Patienten konsumieren die Drogen sollten regelmäßig Leber-Enzym-monitoring-tests. Aber die FDA hat sich geändert in diesem Teil der label, die besagt, dass ein patient sollte geprüft werden, bevor Sie beginnen, die Medikamente und, falls erforderlich, nach dem, wie gut. Dies ist, weil die FDA zu dem Schluss gekommen, dass zufällige Leber-Enzym-monitoring hat nicht geklappt in der Vergangenheit, aufgrund der Tatsache, dass selten, schwere Leber-Verletzung von Statinen ist unberechenbar und gefährlich.

Die folgenden sind die Symptome von Leber-Probleme, und wie empfohlen von der FDA gemeldet werden sollte sofort zu einem Arzt:

  • oberen Magen Schmerzen
  • Schwäche
  • Müdigkeit
  • ändern Sie in der Appetit
  • dunkler Urin
  • Gelbfärbung der Augen oder der Haut

Zusätzlich zu Leberschäden, kognitive Wirkungen (die mit dem Gedächtnis und denken), haben zu einem problem werden, aufgrund der statin verwendet. Die FDA hat auch Hinzugefügt Wortlaut auf dem Etikett von Statinen mit wichtigen Informationen in Bezug auf die Berichte von Gedächtnisverlust und Verwirrung. Die FDA behauptet, dass keine ernsthaften Probleme mit Gedächtnisverlust und Verwirrung stattgefunden haben, mit dem Einsatz von Statinen, und die Probleme aufgehört, wenn der patient angehalten, die statin-Behandlung, aber die Patienten sollten vorsichtig sein, wenn Sie beginnen, und sofort Bericht, die Symptome an Ihren Arzt.

Die FDA hat weitere Warnhinweise auf dem Etikett, einschließlich der erhöhten Blutzuckerspiegel oder Hyperglykämie und dem Risiko für Typ-2-diabetes mellitus.

Insbesondere die lovastin label geändert wurde, mit Hinblick auf die Kombination mit anderen Medikamenten. Die FDA sagt, dass die HIV-Medikamente (protease-Hemmer) oder Medikamente gegen Pilz-und bakteriellen Infektion, sollten nicht getroffen werden, während der patient in der auch die Einnahme von lovastatin aufgrund der hohen Verletzungsgefahr der Muskeln.

Die FDA fordert, wer Schwierigkeiten mit Statinen unverzüglich Ihren Arzt.

Geschrieben Von Christine Kearney

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