Positive Ergebnisse Aus Phase-3-Studie Von Avanafil Bei der Erektilen Dysfunktion Präsentiert Auf der AUA-Jahrestagung

VIVUS, Inc. (Nasdaq: VVUS) bekannt gegeben, dass die Daten aus der zuvor gemeldeten phase 3 zulassungsrelevanten REVIVE (TA-301) Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des potenziellen Medikament avanafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED), präsentiert auf der American Urological Association (AUA) zur Hauptversammlung 2010. Die Daten, „Avanafil zur Behandlung der Erektilen Dysfunktion: Ergebnisse einer Phase-3, multizentrische, Randomisierte, Doppel-Blinde, Placebo-Kontrollierte Klinische Studie,“ wurden präsentiert von Irwin Goldstein, MD, klinischer professor für Chirurgie, University of California, San Diego und Direktor der sexuellen Medizin an Alvarado Hospital, San Diego, Kalifornien. Die Präsentation markiert das erste mal, daß diese Ergebnisse wurden gemeinsam mit der medizinischen Gemeinschaft bei einer bedeutenden medizinischen Sitzung.

Die WIEDERBELEBUNG der Studie erfüllt alle primären Endpunkte über die drei Dosen, untersucht, demonstriert statistisch signifikante Verbesserungen der erektilen Funktion gemessen durch die Sexuelle Encounter Profile (SEP) und Verbesserungen in der Internationalen Index der Erektilen Funktion (IIEF) – score. Erfolgreiche Geschlechtsverkehr wurde auch berichtet, in weniger als 15 Minuten und darüber hinaus sechs Stunden in den Fächern, die versuchten, Geschlechtsverkehr zu jener Zeit, Punkte. Avanafil wurde gut vertragen und zeigte ein günstiges nebenwirkungs-Profil mit niedrigen Preisen von typischen PDE5-Hemmer-ähnliche Nebenwirkungen.

„Viele Männer mit ED oft frustriert durch die Nebenwirkungen, die mit derzeit verfügbaren Therapien, oder durch die Länge der Zeit es braucht, für Ihre ED-Therapie um wirksam zu werden. Patienten sind ständig auf der Suche nach Behandlungsmöglichkeiten kann helfen, eine mehr befriedigende Erfahrung, in weniger Zeit“, erklärt Dr. Goldstein. „Die Wirksamkeit und Sicherheit gesehen mit avanafil in dieser ‚realen Welt‘ studieren Einstellung ist beeindruckend, und die schnellen wirkeintritt und anhaltende Aktivität unterscheidet diese PDE5-Hemmer von anderen Therapien. Ich bin ermutigt durch diese Ergebnisse, und die potenzielle Rolle von avanafil kann spielen in dem Leben der Männer Leben mit chronischer ED.“

Highlights der zulassungsrelevanten Studie unter eine Spezielle Protokoll-Einschätzung mit den US Food and Drug Administration (FDA), sind:

— Fast 80% der sexuellen versuche bei Patienten, die 200 mg-Dosis von avanafil hatte Erektion ausreichend für Geschlechtsverkehr (SEP2)

— Behandlung mit avanafil deutlich verbessert erektile Funktion in einer Dosis-abhängigen Art und Weise

Positive Ergebnisse Aus Phase-3-Studie Von Avanafil Bei der Erektilen Dysfunktion Präsentiert Auf der AUA-Jahrestagung

Schreibe einen Kommentar

Deine E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit * markiert.