Neue Daten zeigen Leo Pharma A/S investigational, psoriasis Behandlung, Enstilar, bietet eine schnelle Jucken Erleichterung für psoriasis-Patienten

LEO Pharma A/S hat angekündigt, dass neue Daten, präsentiert auf dem 23rd World Congress of Dermatology zeigt aerosol-Schaum Enstilar® (calcipotriol/Betamethason-Dipropionat 50 Mikrogramm/g / 0,5 mg/g), das Unternehmen das dual-action-experimentelle aerosol-Schaum für die Behandlung der psoriasis vulgaris, sofern rasche Juckreiz-Linderung und Verbesserungen in der itch-bedingten Schlafentzug für Patienten, die an psoriasis leiden. Die Daten von PSO-SCHNELL (Psoriasis vulgaris, eine Vier-Wochen -, Fahrzeug-kontrollierten Wirksamkeit Und Sicherheit Trail), einer klinischen Phase-3-Studie.

Zwischen 70 Prozent und 90 Prozent der Menschen mit Schuppenflechte leiden unter Juckreiz, was kann dazu führen, Patienten zu erleben, zusätzlichen stress oder Verlegenheit.1 darüber hinaus psoriasis-Patienten leiden unter Juckreiz erleben, Schwitzen, ein Gefühl von Wärme oder Schmerzen in dem betroffenen Bereich und Schwierigkeiten beim einschlafen haben oder oft geweckt, als Folge von Juckreiz.2

„Diese Daten sind ermutigend für die große Mehrheit der psoriasis-Patienten, die auch leiden unter Juckreiz in Bezug auf Ihre Krankheit,“ sagte Dr. Craig Leonardi, ein Klinischer Professor für Dermatologie an der St. Louis University School of Medicine (USA) und leitender Prüfarzt der PSO-SCHNELL klinischen Studie. „Jucken kann einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität der psoriasis-Patienten und eine gut verträgliche und wirksame Behandlungsoption, um schnell lindern Juckreiz ist wichtig.“

Die PSO-SCHNELLE klinische Studie ist eine große, Phase 3, doppelblind-Studie, die im Lieferumfang enthalten 426 psoriasis-Patienten in den Vereinigten Staaten.3 Patienten in die Studie wurden in zwei Gruppen geteilt, die mit 323 Patienten, die Enstilar® und 103 Patienten, die placebo in der form der aerosol-Schaum-Fahrzeug allein. Ergebnisse aus der Studie ergab, dass 37% der Patienten mit Enstilar® erreicht hatte, Verbesserungen in der Juckreiz nach drei Tagen und 84% der Patienten mit Enstilar® erzielt eine Verbesserung in Jucken für eine Woche 4.3 Ebenso wie bei Patienten mit Enstilar® erlebt Verbesserungen in der itch-bedingten Schlafentzug, mit 36% Verbesserung nach drei Tagen und 71% erleben Verbesserungen von Woche 4.3

Zusätzliche Daten aus der PSO-SCHNELLE klinische Studie zeigte, dass 81% der Patienten, die Enstilar® erlebt klinisch bedeutsame Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL).4 Die HRQoL der Patienten wurde anhand des Dermatology Life-Quality Index (DLQI) und die generische fünf-dimension EQ5D-Fragebogen.4 Patienten-feedback auf die HRQoL wurde bewertet mit DLQI bei baseline und Woche 1, 2 und 4 und EQ5D wurde bewertet, baseline und Woche 4.4

„Wir sind zufrieden mit den Ergebnissen der PSO-SCHNELL Studie und glauben, dass diese Daten ein weiteres highlight der Wert Enstilar® kann Patienten mit psoriasis,“ sagte Kim Kjøller, Senior Vice President, Global Development bei LEO Pharma. „Die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit Hautkrankheiten ist unsere Priorität Nummer eins und wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit den Behörden um die Zulassung und stellen Enstilar® Patienten weltweit zugänglich.“

Im Dezember, LEO Pharma legte eine New Drug Application (NDA) der Food and Drug Administration (FDA) für Enstilar® und Zulassung Bewerbungen wurden eingereicht, die 30 Aufsichtsbehörden in Europa im März 2015. Weitere Informationen über die PSO-SCHNELL klinischen Studie ist verfügbar unter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01866163.

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