Galderma ist Mirvaso erhält Europäische Zulassung für die Behandlung von Rosacea

admin 27. Februar 2014 Kostenlosen Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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Die Europäische Kommission (EK) hat die Zulassung in Europa für die in der Schweiz ansässigen Pharma-Unternehmen Galderma ist Mirvaso (Brimonidin) 3mg/g gel für die Behandlung von Gesichts-Rötung, auch bekannt als rosacea.

Die alpha-2-adrenergen rezeptor-Agonisten ‚Mirvaso‘ angeblich dauert bis zu 12 Stunden und ist indiziert für die symptomatische Behandlung von Gesichts-Erythem (Rötung) der Rosazea bei Erwachsenen Patienten.

Galderma Präsident und CEO Humberto Antunes sagte: „einmal Angewendet-täglich, Mirvaso arbeiten schnell zu reduzieren die Rötung der Rosazea.

„Dies ist ein weiterer Meilenstein in der Galderma weiterhin R&D das Engagement zur Bewältigung der unerfüllten Bedürfnisse von Patienten mit Hautkrankheiten.“
„Mirvaso bietet den Patienten eine leicht aufzutragen, lang wirkende Behandlung mit sichtbaren Minderungen im Gesichts-Rötung innerhalb von 30 Minuten Anwendung, potenziell geben Ihnen eine bessere Qualität des Lebens.“

Die Zulassung basierte auf Daten von 553 Patienten in zwei klinischen Phase-III-Studien von einem Monat Dauer.

Ergebnisse aus beiden Studien zeigten, dass bei Erwachsenen mit rosacea Hautrötungen, die verwendet Mirvaso zeigte eine größere Reduktion des Gesichtsrötung, als diejenigen, die angewendet Fahrzeug gel nur.

Darüber hinaus eine Langzeit-Studie bei 449 Patienten, die verwendet Mirvaso für bis zu 12 Monate zeigte, dass das gel war wirksam und gut verträglich ist.

Harrogate and District NHS Foundation Trust, Großbritannien, Facharzt für Dermatologie Dr. Alison Layton sagte rosacea ist eine chronische, entzündliche und vaskuläre Erkrankung, die sich auf das Gesicht mit Gesichtsrötung ein herausragendes Merkmal.

„Wenn Sie unbehandelt, ist die Bedingung hat oft schwere Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten,“ Layton sagte.

„Bis jetzt gab es keine klinisch zugelassene Behandlung targeting der Gesichts-Erythem der rosacea und Mirvaso kann spielen eine wichtige Rolle bei der Behandlung von Gesichtsrötung.

„Mirvaso bietet den Patienten eine leicht aufzutragen, lang wirkende Behandlung mit sichtbaren Minderungen im Gesichts-Rötung innerhalb von 30 Minuten Anwendung, potenziell geben Ihnen eine bessere Qualität des Lebens.“

Die Marktzulassung für Mirvaso ist für den 28 Mitgliedstaaten der europäischen Union (EU) sowie Island, Lichtenstein und Norwegen. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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