Fulcrum-Therapeutika kauft Rechte an losmapimod von GSK

ndivya 24 April 2019 Fulcrum Therapeutics buys rights to losmapimod from GSK

Entwickelt von GSK, losmapimod ist ein selektiver inhibitor der p38a/β mitogen-activated protein kinase. Credit: GSK.

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Fulcrum-Therapeutika eingegeben hat eine exklusive Globale Lizenzvereinbarung mit GlaxoSmithKline (GSK) für die Rechte an prüfpräparaten losmapimod.

Die Vereinbarung umfasst alle Entwicklung und Vermarktung der Rechte, zusammen mit den bestehenden Wirkstoff und Materialien für den Einsatz in klinischen Studien.

Der deal sieht einen Anspruch der Verweis auf investigational new drug (IND) – Anmeldungen in den USA und eine exklusive Lizenz, alle damit verbundenen Patente und Daten.

Entwickelt von GSK, losmapimod ist ein selektiver inhibitor der p38a/β mitogen-activated protein kinase (MAPK). Die Verbindung hat bisher beurteilt worden, für eine Vielzahl von Indikationen, aber nie für muskeldystrophien.

In GSK ‚ s studies, die Verbindung war im Allgemeinen gut verträglich.
„Der Vertrag zeigt das Vertrauen in unseren einzigartigen Ansatz zur Neuausrichtung der Genexpression in schweren genetisch definierten Erkrankungen.“

Fulcrum-Therapeutika beabsichtigt, zu bewerten, das Medikament als eine mögliche Behandlung für facioscapulohumeral Muskeldystrophie (FSHD), eine progressive und degenerative Krankheit, die verursacht wird durch eine mutation in der DUX4. Dies führt zu der generation, ein protein, das giftig ist Muskel-Gewebe -.

Fulcrum-Therapeutika identifiziert werden, die losmapimod könnte als ein potenter regulator der DUX4-gen-expression.

Präklinische Tests von Fulcrum mit patient-derived cell-Modelle gezeigt, potente downregulation von DUX4 Ausdruck und Wiederherstellung einer gesunden Muskel-Phänotyp ohne Beeinträchtigung der myogenesis.

Das Unternehmen beabsichtigt, eine Phase-IIb-klinische Studie von losmapimod in FSHD Patienten, die an mehreren Standorten in den USA und in Europa in den kommenden Monaten.

Fulcrum-Therapeutika Präsident und CEO Robert Gould sagte: “Losmapimod ist eine grundlegende klinische asset für Fulcrum hat das Potenzial, die erste zugelassene Therapie, die Ziele, die die Ursache der FSHD.

„Fulcrum glaubt losmapimod hat das Potenzial, zu verlangsamen oder zu stoppen die progressive Muskel-Schwäche, die charakteristisch für den Zustand, die würde erheblich verbessern die Lebensqualität der Patienten.

“Der Vertrag zeigt das Vertrauen in unseren einzigartigen Ansatz zur Neuausrichtung der Genexpression in schweren genetisch definierten Erkrankungen. Wir arbeiten dringend vorher die Verbindung durch die Klinik.“

Fulcrum übergeben GSK einen hohen einstelligen % -equity-Beteiligung an der Gesellschaft als eine Zahlung für die Lizenz.

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