FDA Genehmigt Neue Salix Produkt Ausschließlich In Catalent Zydis(R) Schnell Auflösen-Technologie

Catalent Pharma Solutions, einer der führenden advanced drug delivery-Technologie-Anbieter für die pharmazeutische Industrie, hat bekanntgegeben, dass die US Food and Drug Administration (FDA) hat erteilt Marktzulassung für Metozolv™ ODT (mündlich zerfallenden Tabletten) Metoclopramid-HCL unter Verwendung Catalent-Zydis® schnell auflösen-Technologie. Metozolv™ ODT wurde von Wilmington Pharma und lizenziert von Salix Pharmaceuticals. Metozolv™ ODT ist das erste oral zerfallende Tablette-Formulierung für akute und rezidivierende diabetische gastroparese und für die Behandlung der kurzzeittherapie (4-12 Wochen) für Erwachsene mit symptomatischer dokumentiert gastroösophagealen reflux-Krankheit (GERD), die nicht auf eine konventionelle Therapie.

Carolyn Logan, Präsident und CEO von Salix, kommentierte, dass, „Zydis® schnell lösen Sie wurde ausgewählt für Metozolv™ ODT, denn diese innovative Formulierung von Metoclopramid eingenommen werden kann, ohne Wasser aber noch zerstreuen sich rasch in der Mundhöhle, möglicherweise macht es bequemer für die Patienten zur Einhaltung Ihrer Medikamente Zeitpläne.“

„Wir sind sehr stolz darauf, zu erreichen die FDA-Zulassung von Metozolv™ ODT“, sagte Eugene T. Haley, CEO von Wilmington Pharma. „Wir sind besonders erfreut, dass die Anwendung von Catalent-Zydis® – Technologie dieses bewährte Medikament kann die verbessern die Leben der Patienten für Jahre zu kommen. Metozolv Erfolg validiert die kommerzielle Attraktivität von schnell auflösenden Darreichungsformen und verdeutlicht den wesentlichen inhärenten Wert, bringen zusammen ein game-changing drug-delivery-Technologie mit Produkt-Entwicklungs-know-how und eine erstklassige Vertriebs-und marketing-Organisation.“

„Die Einführung der Metozolv™ ODT ausschließlich in einem Zydis® schnell auflösen tablet beweist wieder einmal seine Fähigkeit, einzigartige patient profitiert, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Wilmington und Salix, auf diesem spannenden Start“, sagte Ian Muir, Vice President und General Manager von Catalent ‚ s Modified Release Technologies-Geschäft.

Quelle
Catalent

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