FDA genehmigt erste MR-conditional-CRT-Defibrillatoren

Medtronic plc hat angekündigt, dass Sie erhalten hat US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für die erste und einzige Magnet-Resonanz-Tomographie (MRT) bedingte kardiale Resynchronisationstherapie-Defibrillatoren (CRT-Ds) für die Behandlung von Herzinsuffizienz. Die Medtronic Amplia MRI(TM) Quad-CRT-D SureScan® und Compia MRI(TM) Quad-CRT-D SureScan® – Systeme sind zugelassen für MRT-scans auf jedem Teil des Körpers ohne Positionierung Einschränkungen. Nun, die Patienten in den USA, erhalten diese Geräte, die helfen, Ihre Behandlung von Herzinsuffizienz und reduzieren Sie Ihr Risiko des plötzlichen Herzstillstand, haben Zugriff zu MRI-scans, wenn und Wann Sie Sie brauchen. Sowohl CRT-D-Systeme kommerziell verfügbar, in den kommenden Monaten.

FDA genehmigt erste MR-conditional-CRT-Defibrillatoren

„Was ist klar von der Daten-und meine eigene persönliche Erfahrung ist, dass eine große Mehrheit der CRT-D-Patienten müssen wahrscheinlich ein MRT an einem gewissen Punkt. Nun, die CRT-D-MRI-Geräten zugelassen sind, können die Patienten erhalten ein MRT in einer geradlinigen Weise“, sagte J. Rod Gimbel, M. D., Case Western Reserve University. „Dies ist eine bedeutende Entwicklung für Herzinsuffizienz-Patienten mit CRT-D-Therapie.“

Bekannt als der weltweit größten und führenden Herz-Gerätehersteller Medtronic war das erste Unternehmen zu erhalten FDA-Zulassung für MR-conditional-Herzschrittmachern (2011) und implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) im Jahr 2015, und jetzt CRT-D-Geräte.

Bis jetzt, CRT-Ds wurden kontraindiziert durch die FDA Unterziehen MRI-scans wegen der möglichen Wechselwirkung zwischen dem MRT und der Vorrichtung, was zu Risiken für die Patienten. Allerdings, so viele wie 40 Prozent der CRT-Patienten benötigen eine MRT innerhalb von vier Jahren nach Erhalt einer device1. Als Ergebnis Tausende von Herzinsuffizienz-Patienten mit implantierten CRT-Ds haben keinen Zugang zu MRI-scans, die verwendet werden, um die diagnose von Erkrankungen wie Schlaganfall, Krebs, Alzheimer-Krankheit, und Muskel -, Knochen-und Gelenkschmerzen. Darüber hinaus werden die Zentren für Medicare und Medicaid-Dienstleistungen (CMS) nicht zu erstatten, die für MRT-scans, durchgeführt an Patienten mit nicht MR-conditional implantierten kardialen Geräten.

Die Amplia MRT und Compia MRT und CRT-Ds mit quadripolar-Technik und bieten ärzten mehrere Optionen zur Unterstützung der Behandlung der Herzinsuffizienz durch Optimierung der CRT-Leistung, kann Verbesserung der Patienten-Ergebnisse.

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