Epilepsie: Phase-III-Daten bestätigen Wirksamkeit von Fycompa (perampanel)

Daten auf dem Internationalen Epilepsie-Kongress in Istanbul zeigen, Fycompa® (perampanel) zur Behandlung kann erheblich reduzieren die anfallshäufigkeit, sowohl bei Patienten mit primär generalisierten tonisch-klonischen (PGTC) Anfällen (die anfallshäufigkeit reduziert wurde 62.3% vs. 31.7% placebo gezeigt, in einer untergruppenanalyse einer kürzlich veröffentlichten phase-3-Studie (332) bei Patienten mit PGTC Anfällen bei idiopathischer generalisierter Epilepsie) und die partielle Epilepsie (8.6% der Patienten waren Beschlagnahme-frei nach sechs Monaten gezeigt, in eine Retrospektive Analyse von spanischen Daten von 315 Patienten mit partiellen epileptischen Anfällen).1, 2

Für Patienten mit PGTC-Anfälle, ein up-titration von perampanel über 4 Wochen kann die Verringerung der Anzahl von PGTC Anfälle erlebt 62.3% versus placebo (31.7%), und höhere perampanel-Exposition assoziiert war mit einer größeren Wahrscheinlichkeit der Reaktion.1Die Doppel-blinde phase-III-Studie verwendet Pharmakodynamische Modellierung zu beschreiben und Vorhersagen, die Beziehungen zwischen perampanel-Exposition und die Beschlagnahme der Ergebnisse in eine typisch männliche, ohne gleichzeitige Enzym-induzierenden Antiepileptikum.1

In einer zweiten Studie untersucht Patienten mit partiellen epileptischen Anfällen, die Daten zeigt perampanel erhöht die response und Kundenbindung als adjunctive Behandlung.2 In einem interim update mit einer real-life-Studie mit 315 Patienten mit partiellen Anfällen (POS) in Spanien, in sechs Monaten die retention-rate war hoch bei 79.4%, 8.6% der Patienten waren Beschlagnahme-frei und 32.9% antworteten auf die Behandlung.2 Perampanel eine weitere Reduzierung der Häufigkeit von Sekundär generalisierten Anfällen von 27,2% auf 17,6%, und hatte erhebliche Auswirkungen bei Patienten von 65 Jahren oder älter sowie bei Patienten, die versucht hatten, fünf oder mehr anti-epileptika in dieser Studie.2

Epilepsie: Phase-III-Daten bestätigen Wirksamkeit von Fycompa (perampanel)

„Diese Ergebnisse zeigen, dass perampanel die neuartigen Wirkmechanismus ergibt eine ausgezeichnete Antwort in Bezug auf die anfallshäufigkeit, wenn verwendet, adjunctively mit bestehenden anti-Anfall Therapien, über die häufigsten Anfalls-Typen“, kommentiert Eugen Trinka, Leiter der Abteilung für Neurologie, Christian-Doppler-Klinik, Paracelsus Medizinische Universität, Salzburg.

Eine unabhängige Gruppe abgeben beseitigt 29.9% der Patienten, die zunächst in Betracht gezogen, durch die Einbeziehung in perampanel kürzlich veröffentlichte Studie 332, die zur angemessenen Einstufung der Teilnehmer.3 Dies war der erste PGTC Beschlagnahme Studie für die Verwendung von externen überprüfung.3

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