Die Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen in zielgerichtete Therapie und die Immuntherapie-Studien ist „suboptimal“

Eine erhebliche Anzahl von Studien zu zielgerichteten Therapien und die Immuntherapien in den letzten Jahren zeigen, suboptimale Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen, insbesondere die Meldung von wiederkehrenden oder späten toxizitäten und die Dauer der unerwünschten Ereignisse, die Forscher gesagt haben, die ESMO-Kongress 2016 Kongress in Kopenhagen.

„Reporting adverse events aus klinischen Studien mit neuen Wirkstoffen ist ein entscheidender Punkt, da dies die Information der ärzte und Patienten in Bezug auf das Sicherheitsprofil des Medikaments und was Sie erwarten, wenn ab diese Therapie in einen neuen Patienten in der täglichen klinischen Praxis“, sagte principal investigator Dr. Paolo Bossi, von der Kopf-und Hals-Unit Fondazione IRCCS – Istituto Nazionale dei Tumori, Mailand.

In dieser Studie, die Forscher überprüft die Publikationen aus 81 Studien zu zielgerichteten Therapien und die Immuntherapien genehmigt von der US Food and Drug Administration zwischen 2000-2015 für solide Malignome bei Erwachsenen Patienten. Jede Publikation wurde beurteilt nach einem 24-Punkt score card basierend auf dem Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) – Führung.

Die Berichterstattung von unerwünschten Ereignissen in zielgerichtete Therapie und die Immuntherapie-Studien ist

Mehr als 90% der versuche gewertet schlecht in Ihrer Berichterstattung über wiederkehrende und späten toxizitäten und in der Berichterstattung der Dauer von unerwünschten Ereignissen

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