Apricus die erektile Dysfunktion Medikament Vitaros, zugelassen in Luxemburg

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US-Pharma-Firma Apricus Biosciences erhielt nationale phase Genehmigung durch das Ministerium für Gesundheit Luxemburg für Vitaros, eine aktuelle on-demand-Behandlung der erektilen Dysfunktion (ED).

Folgende Breite Zustimmung von den europäischen Gesundheitsbehörden im Juni 2013 hat das Unternehmen sicherte sich einen von insgesamt neun nationalen phase Genehmigungen für Vitaros, darunter auch Luxemburg, Belgien, Frankreich, Deutschland, Irland, Italien, den Niederlanden, Schweden und dem Vereinigten Königreich.

Das Unternehmen hat eine exklusive Partnerschaft mit Hexal, eine Tochtergesellschaft innerhalb der Sandoz-Division der Novartis-Gruppe von Unternehmen (Sandoz), für die Vermarktung von Vitaros in mehreren europäischen Ländern, darunter auch Luxemburg.

Apricus chief executive officer Richard Pascoe sagte: „Wir unterstützen weiterhin unser Partner, da Sie sich vorbereiten, um zu starten Vitaros in Ihren jeweiligen Gebieten, die später dieses Jahr.
„Wir unterstützen weiterhin unser Partner, da Sie sich vorbereiten, um zu starten Vitaros in Ihren jeweiligen Territorien, die später in diesem Jahr.“

„Wichtig ist, wir haben erfolgreich hergestellt kommerzielles Produkt, das erfüllt alle notwendigen release-und shelf-life-Spezifikationen für Europa, und wir freuen uns auf die geplante Einführung von Vitaros in diesem Jahr von unseren Partnern.“

Im Juni 2013 Apricus gesichert marketing-Genehmigung für Vitaros durch die Europäische dezentralisierte Verfahren (DCP), die das Unternehmen hat Apricus eingereicht Ihre Anwendung unter für marketing-Zustimmung mit der Ausweisung in den Niederlanden als referenzmitgliedstaat (RMS) im Auftrag der neun anderen europäischen betroffenen Mitgliedstaaten (CMS) die Teilnahme am Verfahren.

Das Unternehmen sagte, dass es weiterhin Arbeit zur Sicherung der Verbleibende nationale phase Zulassung in Spanien.

Vitaros hat derzeit eine Partnerschaft in wichtigen Märkten, einschließlich der mit Takeda in Großbritannien, Sandoz in Deutschland, der Schweiz und einigen Ländern im Norden Europas, Bracco in Italien, Majorelle in Frankreich, Monaco und bestimmten afrikanischen Ländern, Recordati in Spanien, Russland, der Türkei, Irland und anderen europäischen und afrikanischen Ländern, und Abbott in Kanada.

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