Apricus bekommt nationale phase Zulassung in Belgien zur Behandlung der erektilen Dysfunktion Vitaros Creme

admin 27. Januar 2014, Kostenlose Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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US-Pharma-Firma Apricus Biosciences erhielt nationale phase Zulassung vom belgischen Ministerium für Soziale Angelegenheiten, Öffentliche Gesundheit und Umwelt für Vitaros, indiziert für die Behandlung von Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED).

Nach der Zulassung von den europäischen Gesundheitsbehörden im Juni 2013, das Unternehmen erhielt insgesamt acht nationale phase Genehmigungen für Vitaros, darunter Belgien, Frankreich, Deutschland, Irland, Italien, den Niederlanden, Schweden und dem Vereinigten Königreich.

Das Unternehmen ist derzeit in einer exklusiven Vermarktung Partnerschaft mit Hexal, eine Tochtergesellschaft innerhalb der Sandoz-Division der Novartis-Gruppe von Unternehmen (Sandoz), und für die Vermarktung von Vitaros in mehreren europäischen Ländern, darunter Belgien. „Vitaros werden die ersten neuen und neuartigen ED product in fast einem Jahrzehnt.“

Apricus chief executive officer Richard Pascoe sagte: „Wir sind begeistert über die Möglichkeit für alle unsere bestehenden Partner zu bringen, ist die erste und einzige on-demand, topische Behandlung der erektilen Dysfunktion auf den Markt in diesem Jahr.“

Das Unternehmen erhielt die marketing-Anwendung für Vitaros durch die Europäische dezentralisierte Verfahren (DCP) im Juni 2013. Es enthält auch eine Anwendung für Marktzulassung Benennung, eingereicht in den Niederlanden als referenzmitgliedstaat (RMS) im Auftrag der neun anderen europäischen betroffenen Mitgliedstaaten (CMS) die Teilnahme am Verfahren.

Darüber hinaus ist das Unternehmen Bestrebungen zur Sicherstellung der verbleibenden nationalen phase Zulassungen in Spanien und Luxemburg.

Wenn es gestartet wird, Vitaros werden die ersten neuen und neuartigen ED product in fast einem Jahrzehnt, und mit seinem Produkt Profil-Adressen einer großen Anzahl von Patienten, die nicht reagiert gut auf die vorhandenen Therapien oder die intolerant sind, um die systemischen Auswirkungen der PDE-5-Hemmer.

Das Medikament ist derzeit eine Partnerschaft in wichtigen Märkten, einschließlich der mit Takeda in Großbritannien, Sandoz in Deutschland, der Schweiz und einigen Ländern im Norden Europas, Bracco in Italien, Majorelle in Frankreich, Monaco und bestimmten afrikanischen Ländern, und Abbott in Kanada.

Vitaros ist geplant, startete in Europa später in diesem Jahr durch das im Unternehmen vorhandene Kommerzialisierung Partnern in Ihren jeweiligen Gebieten. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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